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岳阳有药方做自己品牌操作流程 如何选健字号消字号食字号

更新:2024-05-17 07:55 浏览:0次
发布企业
西安韵华药业-食消健字号申报来料加工商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
3
主体名称:
西安韵华药业有限公司
组织机构代码:
91610103MA6TXHAE9A
报价
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报价方式
按实际订单报价为准
品牌
杰东
加工方式
定制贴牌, oem贴牌加工,建厂
关键词
中医中药批文转让/健字 消字 械字号代办-贴牌代工
所在地
陕西省西安市碑林区长安北路14号西安国际奥林匹克中心广场A座1幢1单元12010-19室
联系电话
17788130058
手机
18539957385
业务经理
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产品详细介绍

中药外用秘方产品如何办理合法手续
中药秘方外用产品从产品功能上来区分大致可以以下类:
1、对真菌、细菌引起的皮肤、粘膜问题具有抑菌作用,像牛皮癣、湿疹、脚气、灰指甲等外用产品一般建议申报消字号产品批号。
2、缓解颈肩腰腿痛等液体、粉剂、热敷包、膏药贴产品建议客户申报保健用品。
3、具有美白、滋润、滋养、等产品建议申报妆字号。
中药偏方如何办理消字号,如何做消字号贴牌代加工?
我们劳动几千年来在与疾病作斗争的过程中逐渐积累了丰富的医药知识,形成了古老而神奇的中药方。近年来鼓励中药方发展,申报产品批号是把秘方合法走向市场生产销售的重要途径。
如果您是传统老中医/宫廷御医的传承者,手里有显著的方子,希望用其普惠大众,却苦于不知如何办理手续……
如果您是中医药研发生产厂家/医疗机构,经过辛苦探索终于完成了一款产品的配方,希望产品可以走入药店、超市,但烦恼于办理批号的手续复杂、耗时耗力……
如果您是养生机构/美容化妆行业/成熟销售团队,希望打造自己的品牌,让产品拥有合法合规的证件,走入更广阔的市场……
下面这些知识可不能错过!
中药方中属于外用、具有消毒抑菌作用的产品,适合办理消字号。消字号批文申报时间短,费用低,可以让产品快速的上市销售,正常的商超,药店都可以进。
消字号产品属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、作用。消字号产品按剂型可以分为固体(药贴、粉剂、膏等)和液体(擦剂,洗液,喷雾,面膜精华液等)。按功效可以分为皮肤消炎剂、痔疮膏、鼻炎粉、烧伤膏、抑菌液、妇科抑菌凝胶等。
如果您的产品原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。
中医中药批文转让/健字 消字 械字号代办-贴牌代工
消字号和械字号的区别
消字号顾明思议是消毒抑菌类的产品,像口腔、皮肤、妇科类产品做消字号比较合适,包装上不能写作用,只能写抑制微生物类别
械字号是药监局审批,是已物理疗法结构性能申报的,包装上写不了中药成分,可以写产品的适用范围,例如适用于皮肤长斑、痣等人群
消字号和国药准字号的区别:
一、消字号是卫生消毒用品生产单位在生产新品前,经地方门审核批准后,取得的生产批准文号。
二、国药标准是通过药监局核发的批准文号,每个药只有一种,现在只有国药准字号的药品才符合药品要求(进口药品要有检验报告)
消字号和国药准字号有着本质的差别:
1、消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备的药品。
2、消字号仅有消毒功能不具备治果,而国药准字号以治疗作用作为要目标,具有针对性治疗功能。
3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。
中医中药批文转让/健字 消字 械字号代办-贴牌代工
消字号、妆字号、械字号、准字号有什么区别
消字号归卫生局管理,指抑菌功能的产品,不具有。消字号产品上市之前需要备案,没有备案的属于不合法产品,产品包装说明书上有(X卫消证字(年份)第XXX号)字样的产品就是消字号产品。该类产品一般都会标明是对某类菌起或抑菌效果。
产品是对细菌有杀灭效果率90%以上为合格,产品必须注明成分,例如84消毒液,成分是“有效氯”。
抑菌产品是对细菌有抑制作用,50%-90%为合格,90%以上为强抑菌。抑菌产品可以不含化学成分,抑菌产品多用于人体皮肤、阴道等处。
产品标签都注有:产品名称、成分、抑菌种类、使用方法、适用范围、注意事项、生产厂家和地址有效期、生产日期、企业标准、规格等。
消字号产品没有强制不能使用抗生素,但备案都有做相关项目检测,皮肤毒理实验等。
正规合法备案的产品都有做相关检测,基本是安全的,小孩好在医生指导下使用。
妆字号就是化妆品一类,化妆品分特殊化妆品(特妆字号)和非特化妆品(妆字号),这类产品同样需要备案,以下以非特化妆品为例。
产品标签内容:产品名字、主要成分、适用范围、使用方法、注意事项、储存方法、单位名称地址、生产厂家、执行标准、化妆品生产许可证号(X妆XXXX)、生产日期、保质期等信息。
非特备案检测项目是根据产品成份确定检测项目的,如果厂家没有漏填成分、原料没有问题,或有做毒理实验,产品基本是没问题的。化妆品比较担心的通常是抗生素和问题,抗生素检测费用不高,但是检测费一般都高,消费者一般去检测。
械字号是指医疗器械、准字号是指药。
中医中药批文转让/健字 消字 械字号代办-贴牌代工
消字号产品备案申请流程详细介绍总结(大全)
经常有小伙伴不懂消字号到底是什么?分类有哪些,也不明白消字号该怎么申请?知识点来了,全介绍,希望对有需要的小伙伴们有帮助,接下来进入干货时间
A消毒产品定义
消毒产品包括:消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和(物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。
根据相关文件规范的要求,在国内销售和生产的消毒类产品根据风险不同,实行分类管理。具体有哪些分类呢?别着急,马上为你介绍。
B消毒产品分类
按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类,具体如下:
类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、剂和器械、皮肤黏膜消毒剂,生物指示物和效果化学指示物。
(注:高水平消毒剂:是指可杀灭一切细菌繁殖体、分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子等,对致病性细菌芽孢也有一定的杀灭作用,达到高水平消毒要求的消毒剂。)
第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除类产品外的消毒剂、消毒器械,以及抗(抑)菌制剂等。
(注:抗(抑)菌制剂:是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀、抑菌作用的制剂(栓剂、皂剂除外)。制剂在使用剂量下,对检验项目规定试验菌的杀灭率90%(杀灭对数值1.0);抑菌制剂在使用剂量下,对检验项目规定试验菌的抑菌率≥50%。)
第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全 有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。
(特殊情况:同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。)
C消毒产品审批和备案规定
1、需要行政审批(即常说的消字号批件)
2、需要获得安全评价报告备案凭证
和第二类消毒产品先做好安全评价报告,并向省级门备案并取得备案凭证(各省执行会有差异)
04备案要求及说明
备案要求:
类,第二类消毒产品上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级门备案。由省级门对卫生安全评价报告进行形式审查。
评价包含内容:
卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书,检验报告(含结论)、企业标准或质量标准,国产产品生产企业卫生许可资质,进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。其中、消毒剂、生物指示物,化学指示物,带有标识的物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方,消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》。评价报告包括基本情况和评价资料两部分。
检验要求:
新的法规进一步完善和规范了检验项目,对送检样品、检验方法,检验结论等均提出了明确要求。
在对消毒产品进行卫生安全评价时,应当对消毒产品进行检验,并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同一个批次产品完成(检验项目应符合要求)
申请备案的,应按规定检测,检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。并且检测报告需要对产品符合性出具总的结论,检验机构应当符合消毒管理的有关规定,通过实验室资质认定,在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。(实验室不需要专门的授权)
对延续备案的,在对消毒产品进行检验时,只作关键项目。其中,消毒()剂检验项目为有效成分含量、pH值和一项抗力强的微生物杀灭试验,消毒()器械检验项目为主要因子强度和一项抗力强的微生物杀灭试验,生物指示物检验项目为含菌量的测定,化学指示物检验项目为颜色变化情况的测定。两年内监督抽检合格的检验项目可不再做。
有效期:
卫生安全评价报告在全国范围内有效。类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年,第二类消毒产品卫生安全评价长期有效。类消毒产品卫生安全评价报告有效期满后,应当重新进行卫生安全评价和备案。
小知识:消毒产品不属于医疗器械,归门主管,不是药监局管理的,所以这个是很多朋友经常搞混的事情,抗(抑)菌制剂大类也是划分到消毒产品里面的,比如抑菌液、抑菌粉、抑菌膏、抑菌凝胶、抑菌喷剂等等都是。
产品外包装书写内容应严格遵守相关规定,不能违反广告法等相关法律条款。
切记不能添加西药和成分,禁止违法添加!
什么是消字号?为什么要申报消字号?消字号申报流程?
消字号属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为、、作用。消字号热门申报产品:脚气膏、止痒膏、痔疮膏、粉、液、除臭剂、洗手液等等。
为什么要申请消字号?
消字号产品批号的申请,周期短,费用低。批文批号是产品的法律证明,可以让产品快速地进入合法市场销售环节。
申报时长优势:1个月左右(安全评价报告除外)
销售渠道优势:拥有了合规手续可以让产品走入超市、、养生馆、理疗店、招商等线下以及线上销售渠道
消字号申报流程
1:确定产品成分、剂型。
2:确定申报主体
申报主体不允许是个人或者个体户。是公司或工厂
3:产品要求方面
产品的作用部位也叫作用对象,由于产品类型不同会导致检测的项目不同。
因此,在检测之前要清楚的告知作用对象,避免因检测的项目会不一样而影响产品宣传。
4:准备申报材料
准备产品说明、样品等相关材料,报送相关部门审批、检测。
所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2016年01月27日
法定代表人张利剑
注册资本1000
主营产品可来料加工生产厂家,卫健委健字号、消字号、食字号、院内制剂、械字号、妆字号批号申报,建净化厂房
公司简介西安韵华隶属于北京杰东科技,是一家集生物技术研发、医药技术研究、技术服务、技术转让的多元化企业。为了落实国家大健康产业的主导精神,西安韵华依据中医药产业政策,多渠道、多形式的在全国范围内开展了为中医药企业解决产品上市合法化的问题;致力于创造高效、快捷的批文申报流程。主要提供:保健食品号、化妆品号、保健用品号、消毒产品号、药食同源食字号、医疗器械号的申报以及办理国药准字号的咨询服务,另外还可以为客户 ...
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